|
|
|
|
|
Pakalpojumi> Cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanas drošums> ZVA paziņojumi> |
|
ZVA paziņojumi |
|
|
2010. gada 14. aprīlis |
| | Informācija zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem un veselības aprūpes speciālistiem
Drošuma informācijas harmonizēšana zāļu reģistrācijas dokumentācijā Lūdzam zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekus nekavējoties un saskaņā ar ZVA mājaslapā publicēto grozījumu standarttekstu tulkojumiem iesniegt pieteikumus izmaiņu veikšanai Jūsu pārstāvēto zāļu dokumentācijā ( zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās). Lasīt vairāk Vēršam Jūsu uzmanību, ka 2010. gada 6. aprīlī esam publicējuši jaunus standarttekstu tulkojumus latviešu valodā: Lasīt šeit | |
2010. gada 15. februāris |
| | Pieņemts lēmums apturēt sibutramīna preparātu reģistrācijas apliecību darbību (labots lēmuma pieņemšanas datums no 11. februāra uz 10. februāri)
Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Zāļu reģistrācijas komisija šī gada 10. februārī pieņēma lēmumu par reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu Latvijā reģistrētiem sibutramīna preparātiem:
Reductil 10 mg un 15 mg cietās kapsulas, Abbott GmbH&Co.KG
Sibutril 10 mg un 15 mg cietās kapsulas, Sandoz d.d.
Lasīt vairāk »
| |
2010. gada 22. janvāris |
|
2009. gada 17. decembris |
| | Informācija veselības aprūpes speciālistiem par vakcīnām pret pandēmijas gripu A/H1N1 un zāļu blakusparādību ziņošanu Lasīt vairāk» | |
2009. gada 26. novembris |
| | Informācija veselības aprūpes speciālistiem par pretvīrusu līdzekļu lietošanas drošumu A(H1N1) gripas pandēmijas laikā Lasīt vairāk» | |
2009. gada 05. marts |
|
2008. gada 18. jūnijs |
|
2008. gada 18. aprīlis |
|
2008. gada 29. janvāris |
|
2007. gada 08. novembris |
| | Aprotinīnu saturošu zāļu Trasylol un Gordox tirdzniecības pagaidu apturēšana līdz ieguvumu un risku vērtēšanas pabeigšanai
ZVA paziņojums
| |
2007. gada 30. maijs |
|
2007. gada 01. februāris |
| | Informācija "PAR II TIPA IZMAIŅU IEVIEŠANU SISTĒMISKI LIETOJAMO NESELEKTĪVO NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA LĪDZEKĻU (NPL) ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS" | | Rādīt/Slēpt informāciju PAR II TIPA IZMAIŅU IEVIEŠANU SISTĒMISKI LIETOJAMO NESELEKTĪVO NESTEROĪDO PRETIEKAISUMA LĪDZEKĻU (NPL) ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀS „Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas vērtējuma ziņojums par neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) - Public CHMP Assessment Report for Medicinal Products Containing Non - Selective Non Steroidal Antiinflammatory Drugs (NSAIDs), Procedure No. EMEA/H/A-5.3/800 under Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004, London, 7 November 2006, EMEA/CHMP/442130/2006”. - Atjaunināts brīdinājums par sirds-asinsvadu sistēmas nevēlamo blakusparādību risku.
Grozījumi, kas attiecināmi uz sistēmiski lietojamiem recepšu neselektīviem NPL | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz visiem sistēmiski lietojamiem recepšu neselektīviem NPL (arī uz naproksēnu, ibuprofēnu, diklofenaku)
- Zāļu apraksts | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz visiem sistēmiski lietojamiem recepšu neselektīviem NPL (izņemot naproksēnu, ibuprofēnu, diklofenaku)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz visiem sistēmiski lietojamiem recepšu neselektīviem NPL (izņemot naproksēnu, ibuprofēnu, diklofenaku)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz diklofenaku sistēmiskai lietošanai (recepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz ibuprofēnu sistēmiskai lietošanai (recepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija
| | | Grozījumi, kas attiecināmi uz naproksēnu sistēmiskai lietošanai (recepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija
| | | Grozījumi, kas attiecināmi uz sistēmiski lietojamiem bezrecepšu neselektīviem NPL | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz visiem sistēmiski lietojamiem bezrecepšu neselektīviem NPL (arī uz diklofenaku, ibuprofēnu, naproksēnu)
- Zāļu apraksts | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz visiem sistēmiski lietojamiem bezrecepšu neselektīviem NPL (izņemot diklofenaku, ibuprofēnu, naproksēnu)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz diklofenaku sistēmiskai lietošanai (bezrecepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz ibuprofēnu sistēmiskai lietošanai (bezrecepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | | | Grozījumi, kas attiecināmi uz naproksēnu sistēmiskai lietošanai (bezrecepšu zāles)
- Zāļu apraksts
- Lietošanas instrukcija | - Atjaunināts brīdinājums par kuņģa-zarnu trakta traucējumu un būtisku ādas reakciju risku.
- Grozījumu angļu versijas
| | |
2007. gada 26. janvāris |
| | Informējam, ka Eiropas komisija publicējusi Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma sējumu 9A - Cilvēkiem lietojamo zāļu farmakovigilance. Stājoties spēkā Regulai (EC) No 726/2004 un Direktīvai 2004/27/EC, bija radusies nepieciešamība būtiski rediģēt un atjaunināt Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma 9. sējumu. Šīs vadlīnijas tika pārveidotas divos atsevišķos dokumentu krājumos: sējumā 9A, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm un sējumā 9B, kas attiecas uz veterinārām zālēm.
2005. un 2006. gadā sējumu 9A nodeva sabiedriskai apspriešanai, tās rezultātā gūtās atziņas tika ieviestas minētajā sējumā, kurš patlaban ir publiskots un nekavējoties stājies spēkā.
EudraLex - Volume 9a - Pharmacovigilance for medicinal products for human use January 2007:
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev9.htm
| |
Arhīvs |
2010
- 2009
- 2008
- 2007
- 2006
- 2005
- 2004
|
|
|
|
|
|
