| Informējam, ka Eiropas komisija publicējusi Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma sējumu 9A - Cilvēkiem lietojamo zāļu farmakovigilance. Stājoties spēkā Regulai (EC) No 726/2004 un Direktīvai 2004/27/EC, bija radusies nepieciešamība būtiski rediģēt un atjaunināt Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma 9. sējumu. Šīs vadlīnijas tika pārveidotas divos atsevišķos dokumentu krājumos: sējumā 9A, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm un sējumā 9B, kas attiecas uz veterinārām zālēm. 2005. un 2006. gadā sējumu 9A nodeva sabiedriskai apspriešanai, tās rezultātā gūtās atziņas tika ieviestas minētajā sējumā, kurš patlaban ir publiskots un nekavējoties stājies spēkā. EudraLex - Volume 9a - Pharmacovigilance for medicinal products for human use January 2007: |