Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003, Latvija
Tālr.: 67078424
Mob. tālrunis: 29447659
Fakss: 67078428
e-pasts:

  
Jaunumi Par mums Normatīvie akti Pakalpojumi Publikācijas Pacientiem Atsauksmes
un jautājumi
Reģistrs
2010. gada 9. septembris
 Uz sākumu     Lapas karte     lv en 
Pakalpojumi> Zāļu blakusparādību monitorings> Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem>
Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem
print drukāt  

06.07.2010

 

Publicēta kārtība, kādā iesniegt un saskaņot  vēstuli veselības aprūpes speciālistam

Vēstules veselības aprūpes speciālistam  iesniegšanas un  saskaņošanas kārtība


31.03.2010

 

Riskmazināšanas plānā noteikto izglītojošo materiālu iesniegšana Zāļu valsts aģentūrā

skatīt dokumentu >>


05.03.2010

 

Par rīcību gadījumā, ja zāļu blakusparādību elektroniskās ziņošanas gaitā uz EudraVigilance radusies sistēmas kļūda ziņojuma sūtītāja - reģistrācijas apliecības īpašnieka (turpmāk - ziņotāja) pusē

skatīt dokumentu >>


01.12.2008

 

Informējam, ka Eiropas komisija publicējusi Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma sējumu 9A - Cilvēkiem lietojamo zāļu farmakovigilance 2008. gada septembra atjaunināto versiju. Tā ir pieejama:

http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev9.htm

Stājoties spēkā Regulai (EC) No 726/2004 un Direktīvai 2004/27/EC, bija radusies nepieciešamība būtiski rediģēt un atjaunināt Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma 9. sējumu. Šīs vadlīnijas tika pārveidotas divos atsevišķos dokumentu krājumos: sējumā 9A, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm un sējumā 9B, kas attiecas uz veterinārām zālēm.


26.01.2007

 

Informējam, ka Eiropas komisija publicējusi Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma sējumu 9A - Cilvēkiem lietojamo zāļu farmakovigilance.

Stājoties spēkā Regulai (EC) No 726/2004 un Direktīvai 2004/27/EC, bija radusies nepieciešamība būtiski rediģēt un atjaunināt Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā regulējuma dokumentu krājuma 9. sējumu. Šīs vadlīnijas tika pārveidotas divos atsevišķos dokumentu krājumos: sējumā 9A, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm un sējumā 9B, kas attiecas uz veterinārām zālēm.

2005. un 2006. gadā sējumu 9A nodeva sabiedriskai apspriešanai, tās rezultātā gūtās atziņas tika ieviestas minētajā sējumā, kurš patlaban ir publiskots un nekavējoties stājies spēkā.
EudraLex - Volume 9a - Pharmacovigilance for medicinal products for human use January 2007:

 

http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/homev9.htm



smallpdf.gif

Informācija reģistrācijas apliecības īpašniekiem par zāļu blakusparādību elektronisku ziņošanu (atjaunināta, 2008. gada 22. septembris) skatīt dokumentu >>

  Plašāka informācija par elektronisko ziņošanu pieejama Eudravigilances mājas lapā:
http://eudravigilance.emea.europa.eu/human/index.asp
uz augšu
Kurām zālēm, pēc Jūsu domām, būtu piemērojama 21% PVN likme?
Visām zālēm
Tikai bezrecepšu medikamentiem
Tikai nereģistrētiem medikamentiem
Visiem medikamentiem atstāt samazināto 10% PVN likmi
Skatīt rezultātu
Aptauju arhīvs


  Pēdējās izmaiņas lapā veiktas 09.09.10