|
Iznācis pirmais 2013. gada bezmaksas izdevums "Cito!"
|
|

"Cito!" var saņemt Zāļu valsts aģentūras (Jersikas ielā 15, Rīgā) 11. kabinetā
|
|
2011. gada ZVA
Publiskais pārskats
|
|

|
|
ZVA izdevusi Zāļu patēriņa statistiku 2011
|
|

|
|
|
|
|
|
|
|
Jaunumi |
|
|
2013. gada 22. maijs |
| | ZVA aicina uz sanāksmi zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekus un pārstāvjus Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) šā gada 3. jūnijā plkst. 14.00 aicina zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekus un pārstāvjus uz informatīvu sanāksmi. Sanāksmē tiks apspriesti šādi jautājumi: - par Ministru kabineta 2013.gada 22.janvāra noteikumos Nr.47 Farmakovigilances kārtība iekļautām normām (izmaiņas zāļu blakņu ziņošanā, reģistrācijas īpašnieku atbilstības labai farmakovigilances praksei novērtēšana, periodiski atjaunināmo drošuma ziņojumu (PSUR) iesniegšana, pēcreģistrācijas drošuma pētījumi);
- par 2013.gada 9. aprīļa grozījumiem Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība".
Sanāksme tiek organizēta ZVA telpās, konferenču zālē (2. stāvā), Jersikas ielā 15, Rīgā. Dalību lūdzam pieteikt pa tālruni 67078424 vai, sūtot pieteikumu, uz e-pastu: info@zva.gov.lv. Pieteikumā norādīt - sanāksmes dalībnieka vārdu, uzvārdu; reģistrācijas apliecības īpašnieka nosaukumu un kontakttālruni. | |
2013. gada 21. maijs |
| | ZVA parakstījusi sadarbības līgumus ar RSU un LU  Foto: Toms Grīnbergs, Latvijas Universitātes Preses centrs Šā gada 21. maijā plkst. 13:00 Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) notika svinīga sadarbības līgumu medicīnas jomā parakstīšana ar Rīgas Stradiņa universitāti un Latvijas Universitāti. Līgumi paredz sadarbību zinātnisku konsultāciju sniegšanā jauno terapijas zāļu novērtēšanas procedūrās. Zāļu valsts aģentūras direktore Inguna Adoviča norāda, ka „Sadarbības līgums ir veiksmīgs sākums, lai apvienotu zinātnieku un publiskās pārvaldes ekspertu prasmes, kas varētu veicināt Latvijas starptautisku konkurētspēju gan pētniecībā, gan zāļu reģistrācijas procedūrās. Šādas sadarbības veicināšana ir ne tikai ieguvums ZVA kapacitātes stiprināšanai, bet arī universitāšu mācību spēkiem, sniedzot iespējas gūt jaunas prasmes un starptautisko pieredzi, nereti arī pieeju unikāliem datiem un informācijai.” Lasīt vairāk | |
2013. gada 17. maijs |
|
2013. gada 17. maijs |
| | Ielūgums uz Zāļu valsts aģentūras rīkotu diskusiju „Latvijas zinātnieku iesaiste inovatīvu pētniecības produktu novērtēšanā” Šā gada 21. maijā plkst. 13:00 Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) rīko diskusiju par Latvijas zinātnieku iesaisti inovatīvu pētniecības produktu novērtēšanā. Diskusijā tiks apspriesta Latvijas dalība Eiropas Zāļu aģentūras darbā. Tāpat diskusijā tiks skarti jautājumi par Latvijas starptautisko konkurētspēju zāļu pētniecībā, novērtēšanā, reģistrēšanā un zinātnieku un publiskās pārvaldes ekspertu sadarbību Eiropas līmenī. Diskusijas ietvaros ZVA noslēgs sadarbības līgumu medicīnas jomā ar Latvijas Universitāti un Rīgas Stradiņa universitāti par zinātnisku konsultāciju sniegšanu jauno terapijas zāļu novērtēšanas procedūrās. No Latvijas Universitātes puses līgumu parakstīs rektors prof. Mārcis Auziņš, savukārt no Rīgas Stradiņa universitātes puses - rektors prof. Jānis Gardovskis. Lasīt vairāk | |
2013. gada 16. maijs |
| | Pieaug zāļu realizācijas apjoms un eksports Zāļu valsts aģentūras (turpmāk - ZVA) apkopotie statistikas dati liecina, ka salīdzinot ar 2012. gada 4. ceturksni zāļu lieltirgotavu zāļu realizācijas apgrozījums Latvijā šā gada pirmajā ceturksnī ir palielinājies par 2%. Lieltirgotavas Latvijā 2013. gada 1. ceturksnī pārdevušas zāles par 79,14 miljoniem latu*. Ārpus Latvijas šā gada pirmajā ceturksnī realizētas 559 dažādu nosaukumu Latvijas zāļu reģistrā iekļautās zāles (tai skaitā 267 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 13 milj. latu, kas ir par 10 % vairāk nekā 2012. gada 4. ceturksnī. Lasīt vairāk | |
2013. gada 16. maijs |
|
2013. gada 15. maijs |
| | Martā pieaudzis zāļu patēriņš 2013. gada martā zāļu lieltirgotavu zāļu realizācijas apgrozījums Latvijā bija 18,7 milj. latu (ieskaitot PVN), kas ir par 5 % vairāk nekā februārī. Savukārt, salīdzinot ar 2012. gada martu, kopējais zāļu realizācijas apgrozījums Latvijā pieaudzis par 1 %. Vispārēja tipa aptiekām martā realizēti medikamenti 15,7 milj. latu vērtībā. Ārpus Latvijas izvestas 401 dažāda nosaukuma Latvijas zāļu reģistrā iekļautās zāles (tai skaitā 198 kompensējamo zāļu saraksta zāles) par 3,7 milj. latu, kas ir par 15 % mazāk nekā iepriekšējā mēnesī. Vidējā lieltirgotavas realizācijas cena par vienu zāļu iepakojumu martā bijusi 4,76 Ls ar PVN.
Aprēķinos par zāļu patēriņu Latvijā netika ņemti vērā dati par zāļu pārdošanas apjomiem no vienas zāļu lieltirgotavas uz citu zāļu lieltirgotavu. Lasīt vairāk
| |
2013. gada 13. maijs |
|
2013. gada 13. maijs |
| | Informācija zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem par PRAC ieteikumiem EMA mājaslapā Zāļu valsts aģentūra vērš reģistrācijas apliecības īpašnieku uzmanību, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) ieteikumi pieejami EMA tīmekļa vietnē. PRAC pienākumi ietver cilvēkiem paredzētu zāļu riska pārvaldības vērtēšanu visa veida aspektos: blakņu riska noteikšanu, vērtēšanu, mazināšanu un saziņu, ievērojot zāļu terapeitisko darbību. PRAC pienākumos ietilpst arī pēcreģistrācijas drošuma pētījumu dizains un vērtēšana, kā arī farmakovigilances audits. PRAC galvenais uzdevums ir sagatavot ieteikumumus par jebkuriem jautājumiem, kas saistīti ar farmakovigilances pasākumiem, kā arī par riska pārvaldības sistēmām, ietverot arī to efektivitātes monitorēšanu. PRAC sniedz ieteikumus Cilvēkiem paredzētu zāļu komitejai (CHMP), Koordinācijas grupai (CMDh), Eiropas Zāļu aģentūrai un Eiropas Komisijai. | |
2013. gada 8. maijs |
| | Pērn palielinājies realizēto medikamentu apgrozījums aptiekās Balstoties uz komersantu iesniegtajiem datiem, Zāļu valsts aģentūra (turpmāk - ZVA) izveidojusi 2012. gada Latvijas pilsētu vispārēja tipa aptieku TOP 20 (pēc pārdoto medikamentu apgrozījuma) un apkopojusi datus par aptieku tirgus sadalījumu pēc realizācijas apgrozījuma starp komersantiem – aptieku īpašniekiem. Salīdzinot ar 2011. gadu vispārēja tipa aptiekās realizēto medikamentu apgrozījums palielinājies par 3 % un sasniedzis 186.98 miljoni latu. Lasīt vairāk | |
2013. gada 3. maijs |
| | Lai veicinātu cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma uzraudzību visā Eiropā, ievieš jaunu simbolu - melnu, apgrieztu trīsstūri Zāļu valsts aģentūra (turpmāk ZVA) informē, lai uzlabotu cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma uzraudzību visā Eiropā, spēkā ir stājies Eiropas Komisijas lēmums un grozījumi normatīvajos aktos, kas paredz ieviest jaunu simbolu zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās. Jaunais simbols – melns apgriezts trīsstūris – no 2013.gada rudens tiks iekļauts to zāļu dokumentācijā, kurām tiek piemērota papildu uzraudzība. ZVA direktore I.Adoviča norāda, ka „Eiropas Savienības, tajā skaitā Latvijas, iedzīvotājiem pieejamās reģistrētās zāles tiek pastāvīgi uzraudzītas. Tiek vērtēts to drošums ne tikai pirms reģistrācijas, bet arī pēc reģistrācijas, kad tās nonāk nacionālā zāļu tirgū. Ja zāles tiek atzīmētas ar melnu apgrieztu trīsstūri, tas nenozīmē, ka tās ir nedrošas un tās lietot nav ieteicams. Simbols liecina, ka ir paredzēta papildus uzraudzība, proti, vajadzīga papildus informācija no lietošanas gadījumiem, kuru farmācijas uzņēmumiem jāanalizē un jāsniedz izvērtēšanai”. Lasīt vairāk | |
2013. gada 3. maijs |
| | Stājas spēkā grozījumi Ministru kabineta noteikumos par Zāļu reģistrēšanas kārtību Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka šā gada 30. aprīlī stājas spēkā noteikumi „Grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība”. Grozījumi nosaka farmakovigilances prasības, kas ir nepieciešamas reģistrējot, pārreģistrējot zāles un iesniedzot reģistrēto zāļu izmaiņas. Grozījumi paredz reģistrācijas nosacījumus zālēm, kurām nepieciešama papildus uzraudzība un kuras ir iekļautas Regulas (EK) Nr. 726/2004 23. panta minētājā sarakstā. Grozījumi arī paredz izmaiņas drošuma ziņojumu iesniegšanas periodiskumā, kā arī drošuma jautājumu izvērtēšanas un uzraudzības kārtībā. Grozījumus Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 „Zāļu reģistrēšanas kārtība” skatīt šeit. | |
2013. gada 2. maijs |
| | Zāļu valsts aģentūra aicina piesardzīgi lietot zāles, uzturoties saulē Zāļu valsts aģentūra (turpmāk – ZVA) aicina iedzīvotājus, uzturoties saulē, būt īpaši piesardzīgiem, lietojot zāles. ZVA iesaka vienmēr izlasīt lietošanas instrukciju, kurā parasti tiek brīdināts par iespējamām gaismjutības jeb fotosensitivitātes reakcijām, ja konkrētām zālēm tādas iespējamas. Ja rodas ādas pārmaiņas, ZVA aicina pacientus vērsties pie ārsta vai farmaceita. Lasīt vairāk
| |
2013. gada 30. aprīlis |
| | Vēstule veselības aprūpes speciālistam par ketoprofēnu saturošo vietēji lietojamo zāļu formu lietošanas riska mazināšanu Informācija paredzēta ģimenes ārstiem, ķirurgiem, dermatologiem, reimatologiem, fizioterapeitiem, sporta medicīnas ārstiem, traumatologiem, ortopēdiem un farmaceitiem. - SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic, AS,,Grindeks", SIA "Briz" vēstule veselības aprūpes speciālistam saskaņota Zāļu valsts aģentūrā
- Vēstules tiecamauditorija
| |
2013. gada 29. aprīlis |
| | Ieteikums apturēt tetrazepāmu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības darbību Zāļu valsts aģentūra informē, ka Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa jeb CMDh (turpmāk - Koordinācijas grupa) 2013. gada aprīļa sanāksmē, balstoties uz vairākuma viedokli, atbalstījusi Farmakovigilances riska novērtēšanas komitejas jeb PRAC (turpmāk - Komiteja) neseno ieteikumu apturēt tetrazepāmu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbību visā Eiropas Savienībā (ES). Kā ES dalībvalstis pārstāvoša struktūra Koordinācijas grupa ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu nacionālajā procedūrā reģistrētajām zālēm visā ES. Koordinācijas grupa uzskata, ka tetrazepāmu saturošās zāles vairs nedrīkst izmantot ES, jo tām atklāts neparedzamu nopietnu ādas reakciju risks. Lasīt vairāk | |
Arhīvs |
2013
- 2012
- 2011
- 2010
- 2009
- 2008
- 2007
|
|
|
|
|
|
|