Eiropas Zāļu aģentūra iesaka papildu pasākumus, lai labāk kontrolētu ar Tysabri (natalizumabs) saistītu progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) risku

1. Eiropas Zāļu aģentūras paziņojums plašsaziņas līdzekļiem, 2010. gada 21. janvāris

2. Jautājumi un atbildes par Tysabri (natalizumabs) drošuma vērtēšanu
Saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 20. pantu veiktās vērtējumprocedūras rezultāti

Cienījamie klienti!

Zāļu valsts aģentūra lūdz maksāt avansā tikai par tiem pakalpojumiem, kuriem pieteikumi tiks iesniegti mēneša laikā. Lai nodrošinātu apmaksātā pakalpojuma izpildi, ZVA ir nepieciešama precīza informācija par pakalpojumu un maksātāju. Tāpēc lūdzam maksāt precīzu summu par katru procedūru atsevišķi, norādot maksājuma skaidrojumā:

- preparāta nosaukumu,
- precīzu pakalpojuma nosaukumu un cenrāža pozīciju;
- pakalpojuma cenu,
- maksātāja juridisko adresi.

Kā arī maksājuma uzdevumā norādīt maksātāja rekvizītus:

- uzņēmuma reģistrācijas numuru,
- norēķina kontu un banku

Lūdzam ņemt vērā, ka gadījumā, ja maksājuma mērķis nebūs norādīts precīzi, vai mēneša laikā pēc saņemtā maksājuma netiks iesniegts pieteikums pakalpojuma sniegšanai, avanss tiks atgriezts maksātājam. Lūdzam vērst uzmanību tam, ka maksa par zāļu pēcreģistrācijas uzraudzību tiks pieņemta tikai pēc ZVA izrakstītiem rēķiniem.

Par turpmākām izmaiņām avansa maksājumu pieņemšanā un rēķinu izrakstīšanā tiks sniegta informācija ZVA mājas lapā. Lūdzam sekot jaunumiem.

Cienījamie klienti!

Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Veterināro zāļu novērtēšanas nodaļa informē, ka no 2009. gada 22. decembra ir spēkā Ministru kabineta noteikumu grozījumi Nr. 1450, ar kuriem ZVA publiskais maksas cenrādis (atbilstoši Ministru kabineta 2006. gada 17. janvāra noteikumiem Nr. 61 “Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi”) tiek papildināts ar jauniem maksas pakalpojumiem. Informācija ir publicēta ZVA mājaslapas sadaļā “Pakalpojumi” -> “Veterināro zāļu reģistrācija, pārreģistrācija un izmaiņas” -> “Apmaksas kārtība”.

Veterināro zāļu reģistrācijas maksas pakalpojumu sniegšana ir pamatota ar Ministru kabineta 2006. gada 18. jūlija noteikumiem Nr. 600 “Veterināro zāļu reģistrēšanas kārtība” (13.19. punktu) un Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi (atbilstoši Ministru kabineta 2006. gada 17. janvāra noteikumiem Nr. 61 “Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi”, kas grozīti ar Ministru kabineta 2007. gada 15. maija noteikumiem Nr. 321, Ministru kabineta 2008. gada 15. septembra noteikumiem Nr. 745 un Ministru kabineta 2009. gada 15. decembra noteikumiem Nr. 1450).

Esam veikuši arī Zāļu valsts aģentūras sniegto publisko maksas pakalpojumu cenrāža izvilkumu tulkojumu angļu valodā par veterināro zāļu reģistrācijas maksas pakalpojumiem. Informācija publicēta ZVA mājaslapas sadaļā “Services” –> “Veterinary Medicines: Authorisation, Renewal, Variations” –> “Fees”.

Informācija veselības aprūpes speciālistiem par Reductil (sibutramīns) reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu Latvijā

Cienījamie kolēģi!

Informējam, ka šodien sibutramīnu saturošu zāļu Reductil reģistrācijas apliecības īpašnieks Abbott Laboratories Baltics SIA ir izplatījis vēstuli veselības aprūpes speciālistiem par Reductil reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu Latvijā.

Vēstule ir saskaņota Zāļu valsts aģentūrā. Lūdzam ņemt vērā vēstulē sniegto informāciju un norādījumus.

1. Būtiska informācija par Reductil (sibutramīns) reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu saistībā ar SCOUT pētījumā novērotu palielinātu kardiovaskulāru traucējumu risku
Abbott Laboratories Baltics SIA vēstule veselības aprūpes speciālistiem saskaņota Zāļu valsts aģentūrā

2. Vēstules tiecamauditorija

Eiropas Zāļu aģentūra iesaka apturēt sibutramīna preparātu reģistrācijas apliecības darbību. Palielināta kardiovaskulāru notikumu riska dēļ svara mazināšanas līdzekļa tirdzniecība un lietošana jāpārtrauc visā Eiropas Savienībā (atjaunināts 2010. gada 25. janvārī)

1. Zāļu valsts aģentūras 2010. gada 22. janvāra paziņojums

2. Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) paziņojums plašsaziņas līdzekļiem, 2010. gada 21. janvāris, tulkojums latviešu valodā

3. Jautājumi un atbildes par sibutramīna preparātu reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. pantu veiktās vērtējumprocedūras rezultāti, 2010. gada 21. janvāris, tulkojums latviešu valodā

Cienījamie klienti!

Informācija par izmaiņām dokumentācijas apritē Humāno zāļu novērtēšanas nodaļā. Lasīt vairāk»
 

Informācija par statistikas pārskatu veidlapām par 2009. gadu Lasīt vairāk»
 

Cienījamie klienti!

Zāļu valsts aģentūra informē, ka sākot no 2010. gada 4. janvāra  ir  jauns norēķinu konts un Zāļu valsts aģentūras rekvizīti ir sekojoši:

Zāļu valsts aģentūra
Jersikas iela 15, Rīga LV-1003
PVN reģ. Nr. LV90001836181
Valsts kases Rīgas norēķinu centrs
LV36TREL2290579003000
BIC TRELLV 22

Cienījamie klienti!

Informācija zāļu bezmaksas paraugu izplatītājiem par pārskata iesniegšanu Lasīt vairāk»

Cienījamie klienti!

Ar 2010. gada 1.janvāri stājas spēkā Farmācijas likuma grozījumi, ar kuriem noteiktas izmaiņas aptieku licencēšanas kārtībā Lasīt vairāk»

Cienījamie klienti!

Zāļu valsts aģentūra informē, ka sākot no 2010. gada 5. janvāra par maksas pakalpojumiem būs iespēja norēķināties bezskaidras naudas norēķinu veidā, izmantojot elektronisko norēķinu karti (VISA, VISA Electron, MasterCard, Maestro un American Express).
Norēķinus varēsiet veikt Zāļu valsts aģentūras Grāmatvedības nodaļā (59. kabinetā).

Ja Jums rodas jautājumi, lūdzam vērsties Zāļu valsts aģentūras 5. kabinetā, vai zvanīt pa tālruni:
67078405 - L. Grišāne,
67078425 - V. Galuza.

Veiktas izmaiņas ZVA publisko maksas pakalpojumu cenrādī

Sākot ar šodienu, 22. decembri, stājas spēkā Ministru kabineta noteikumu grozījumi Nr. 1450, ar kuriem ZVA publiskais maksas cenrādis tiek papildināts ar jauniem maksas pakalpojumiem Lasīt vairāk»

Grozījumus Ministru kabineta 2006. gada 17. janvāra noteikumos Nr. 61 „Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrādi” skatīt Lasīt vairāk»

Jaunākā informācija par sibutramīna drošuma vērtēšanu  
Svara mazināšanas līdzekļu kardiovaskulārā drošuma vērtēšana

Eiropas Zāļu aģentūras paziņojums plašsaziņas līdzekļiem, 2009. gada 18. decembris

Bisfosfonāti un žokļa osteonekrozes risks

Eiropas Zāļu aģentūras "Jautājumi un atbildes par žokļa osteonekrozes riska vērtēšanu saistībā ar bisfosfonātu lietošanu", 2009. gada 24. septembris

Informācija veselības aprūpes speciālistiem par vakcīnām pret pandēmijas gripu A/H1N1 un zāļu blakusparādību ziņošanu Lasīt vairāk»